Ο Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων (ΕΜΑ) ανακοίνωσε ότι ενδέχεται να ξεκινήσει, μέσα στις επόμενες ημέρες, την αξιολόγηση ενός χαπιού της αμερικανικής φαρμακευτικής βιομηχανίας Merck κατά της Covid-19, ανοίγοντας τον δρόμο για πιθανή επόμενη αίτηση για έγκριση χρήσης στην Ευρωπαϊκή Ένωση.
Η Merck ανακοίνωσε την περασμένη εβδομάδα ότι, σύμφωνα με μια κλινική δοκιμή, το φάρμακό της, με την ονομασία molnupiravir, μείωσε στο μισό τους κινδύνους να νοσηλευτούν και να πεθάνουν ασθενείς με κοροναϊό, κάτι που μπορεί να αποτελέσει σημαντικό επίτευγμα στον αγώνα κατά της πανδημίας.
«Θα εξετάσουμε το ενδεχόμενο να ξεκινήσουμε μια συνεχή αξιολόγηση αυτού του σκευάσματος μέσα στις επόμενες ημέρες», δήλωσε ο επικεφαλής στρατηγικής εμβολιασμού του EΜΑ, Mάρκο Καβαλέρι.
Ο EMA γνωρίζει τα «πρώτα αποτελέσματα που κοινοποίησε η εταιρεία» Merck σχετικά με αυτό το νέο φάρμακο, πρόσθεσε ο Καβαλέρι, κατά τη διάρκεια συνέντευξης Τύπου.
Η αμερικανική βιομηχανία ανακοίνωσε την Παρασκευή ότι σχεδιάζει να υποβάλει σύντομα αίτηση στις ΗΠΑ για άδεια κυκλοφορίας του χαπιού.
Η κλινική δοκιμή της Merck και του συνεργάτη της, Ridgeback Biotherapeutics, πραγματοποιήθηκε σε 775 άτομα που είχαν ήπιας έως μέτριας μορφής νόσηση με την Covid-19, με τουλάχιστον έναν επιβαρυντικό παράγοντα κινδύνου. Έλαβαν θεραπεία εντός πέντε ημερών μετά την εμφάνιση των συμπτωμάτων.
Το ποσοστό νοσηλείας ή θανάτου σε ασθενείς που έλαβαν το φάρμακο ήταν 7,3%, έναντι 14,1% εκείνων που έλαβαν εικονικό φάρμακο.
Δεν καταγράφηκαν θάνατοι σε άτομα που έλαβαν το molnupiravir, σε σύγκριση με οκτώ στη δεύτερη ομάδα.
Η διαδικασία κυλιόμενης αξιολόγησης επιτρέπει στον EMA να επανεξετάσει τα δεδομένα ασφάλειας και αποτελεσματικότητας εμβολίων, καθώς αυτά διατίθενται ακόμη και πριν υποβληθεί επίσημο αίτημα για έγκριση.
Σκοπός του είναι να επιταχύνει την αξιολόγηση μιας αίτησης για άδεια κυκλοφορίας. Για την έγκριση, μπορεί να χρειαστούν αρκετοί μήνες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Latest News
Time: Η Μελόνι στις 100 προσωπικότητες του πλανήτη, με μεγαλύτερη επιρροή
Το περιοδικό υπογραμμίζει ότι το 2022, όταν η Μελόνι κέρδισε τις βουλευτικές εκλογές, «πολλοί σχολιαστές εξέφρασαν ανησυχίες σχετικά με το ακροδεξιό κόμμα της και το πώς θα επηρέαζε την Ευρώπη και τον υπόλοιπο κόσμο».
Πόσο χρήματα διεκδικούν οι απόδημοι για το σκάνδαλο Εmail Gate
Ο δικηγόρος τους προαναγγέλλει εξελίξεις από την Αρχή Προστασίας Δεδομένων Προσωπικού Χαρακτήρα «κατόπιν της δικής της έρευνας»
ην επιβολή νέων κυρώσεων στο Ιράν αποφάσισε η ΕΕ
Την επιβολή νέων κυρώσεων κατά του Ιράν αποφάσισαν οι «27» στη Σύνοδο Κορυφής
Στο έλεος της βροχόπτωσης οι χλιδάτες κατοικίες και οι αεροπορικές στο Ντουμπάι
Τα Ηνωμένα Αραβικά Εμιράτα βίωσαν τη σφοδρότερη νεροποντή από τότε που άρχισαν οι καταγραφές το 1949 - Η αεροπορική εταιρεία Emirates αναστέλλει όλες τις διαδικασίες ελέγχου επιβατών για σήμερα
Ο Πύργος Πειραιά υποδέχεται την Ολυμπιακή Φλόγα και το γαλλικό ιστιοφόρο «Le Belem»
Από τις 16 μέχρι τις 27 Απριλίου ο Πύργος του Πειραιά, στο πλαίσιο των εκδηλώσεων του Δήμου, θα λάμπει, κάθε βράδυ, ντυμένος στα χρώματα της γαλλικής σημαίας
Δένδιας: Σχέδιο για αντι-drone θόλο στην Ελλάδα στα πρότυπα του Ισραήλ
Υπάρχει προβλεφθείσα δαπάνη που εντάσσεται στην ατζέντα του 2030, υπογράμμισε ο υπουργός Εθνικής Άμυνας Νίκος Δένδιας
Το ωράριο των καταστημάτων κατά την περίοδο του Πάσχα
Τα καταστήματα θα είναι ανοιχτά και την Κυριακή πριν από τη Μεγάλη Εβδομάδα
Ιστορικό σταυροδρόμι για τις ΗΠΑ - Ο Τραμπ σε ποινικό δικαστήριο
Για πρώτη φορά στην ιστορία των ΗΠΑ ένας πρώην πρόεδρος οδηγείται σε ποινικό δικαστήριο σε μία υπόθεση που ίσως επηρεάσει απρόβλεπτα την προσπάθεια να επανεκλεγεί
Σε απεργιακό κλοιό η χώρα - Ακινητοποιημένα Μετρό, Ηλεκτρικός, Τραμ
Στην απεργία συμμετέχουν και εργαζόμενοι του δημόσιου τομέα, με αποφάσεις, πρωτοβάθμιων σωματείων και Ομοσπονδιών
Κυριάκος Μητσοτάκης: Στις Βρυξέλλες για την έκτακτη Σύνοδο Κορυφής
Βασικό θέμα στην Σύνοδο Κορυφής αποτελεί η ενίσχυση της ανταγωνιστικότητας της ΕΕ