Σε μια περίοδο έντονων διεθνών συζητήσεων για την φαρμακευτική καινοτομία, η αμερικανική φαρμακοβιομηχανία Eli Lilly αποφασίζει να διατηρήσει το πάγωμα των επενδύσεων της στο Ηνωμένο Βασίλειο.
Ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, David Ricks, δηλώνει στους Financial Times ότι παρακολουθεί «με αισιοδοξία αλλά και επιφυλακτικότητα» τις δεσμεύσεις του Λονδίνου για αύξηση των δαπανών του NHS και επιτάχυνση της έγκρισης νέων φαρμάκων.
Η στάση της Eli Lilly
Παρά τη συμφωνία ΗΠΑ–Βρετανίας για τις τιμές των φαρμάκων και τις φορολογικές ελαφρύνσεις, η Eli Lilly δεν σκοπεύει να επαναφέρει τις επενδύσεις της στο Ηνωμένο Βασίλειο. Ο Ricks υπογραμμίζει ότι, μέχρι σήμερα, το επιχειρηματικό περιβάλλον δεν έχει αλλάξει ουσιαστικά, με αποτέλεσμα οι αποφάσεις για παύση επενδύσεων να παραμένουν σε ισχύ.
«Ο προσανατολισμός πριν ήταν καθαρά πτωτικός. Τώρα υπάρχει κάποια αισιοδοξία, αλλά οι αποφάσεις μας παραμένουν παγωμένες μέχρι να δούμε αλλαγές στην έγκριση και τη διάθεση των φαρμάκων», σημειώνει.
Η συμφωνία ΗΠΑ–Βρετανίας
Τη Δευτέρα, Λονδίνο και Ουάσινγκτον κατέληξαν σε συμφωνία σύμφωνα με την οποία το NHS θα αυξήσει τις δαπάνες του για φάρμακα και θα διευκολύνει την έγκριση ακριβών θεραπειών, με αντάλλαγμα την εξαίρεση της Βρετανίας από τους δασμούς στις εισαγωγές φαρμάκων.
Η συμφωνία προέκυψε μετά από σειρά αποφάσεων μεγάλων φαρμακευτικών εταιρειών να αναστείλουν ή να μεταφέρουν επενδύσεις στο εξωτερικό, διαμαρτυρόμενες για τον φόρο clawback, που περιορίζει τα κέρδη από πωλήσεις στον κρατικό βρετανικό σύστημα υγείας.
Στο πλαίσιο αυτό, η Eli Lilly ανέστειλε επενδύσεις σε νέο εργαστηριακό χώρο στο κέντρο του Λονδίνου, ενώ η Merck (MSD στην Ευρώπη) μετέφερε δραστηριότητες έρευνας κυρίως στις ΗΠΑ.
Αναμονή για κρίσιμα φάρμακα
Η εταιρεία περιμένει τώρα την έγκριση φαρμάκων όπως το donanemab (Kisunla), για τη νόσο Αλτσχάιμερ. Παρά την έγκρισή του από την MHRA πέρυσι, το NICE δεν το έχει συνιστήσει ακόμη λόγω περιορισμένης αξίας για τα χρήματα που απαιτούνται – περίπου $32.000 ετησίως στις ΗΠΑ.
Το National Institute for Health and Care Excellence (NICE) έχει υπολογίσει ότι το Kisunla καθυστερεί την εμφάνιση Αλτσχάιμερ μόνο για 4–6 μήνες, ενώ το κόστος παραμένει υψηλό.
Η νέα συμφωνία προβλέπει ότι το όριο κόστους-αποτελεσματικότητας ανά «ποιοτικά προσαρμοσμένο έτος ζωής» (QALY) αυξάνεται στα £25.000–£35.000 από τα £20.000–£30.000 που ίσχυαν από το 1999.
Με τις αλλαγές αυτές, το NICE αναμένει να συστήνει τρία έως πέντε νέα φάρμακα ή ενδείξεις ετησίως.
Ο ρόλος της φορολογίας
Μέρος της συμφωνίας είναι και η μείωση του clawback από 23% σε 15% των εσόδων από πωλήσεις στο NHS. Αυτό επιτρέπει στις φαρμακευτικές εταιρείες να επαναξιολογήσουν το Ηνωμένο Βασίλειο ως ελκυστική αγορά και να προβάλλουν τη βρετανική αγορά ως παράδειγμα για άλλες χώρες.
Ο Ricks τονίζει ότι η κίνηση αυτή δείχνει τον τρόπο με τον οποίο η Βρετανία αυξάνει την αξία της καινοτομίας κατά 25%, προτρέποντας άλλες χώρες να προσαρμόσουν τα δικά τους συστήματα.
Η επόμενη μέρα
Παρά τη συμφωνία, η Eli Lilly διατηρεί επιφυλάξεις και αναμένει να δει στην πράξη τις αλλαγές στις διαδικασίες έγκρισης φαρμάκων και στη διάθεση των νέων θεραπειών.
Κάθε εβδομάδα, η εταιρεία επανεξετάζει το διεθνές επιχειρηματικό περιβάλλον για να λάβει αποφάσεις.
«Η ευκαιρία για αλλαγή υπάρχει κάθε εβδομάδα, αλλά πρέπει πρώτα να δούμε ουσιαστικές βελτιώσεις», καταλήγει ο Ricks.
