Μια διπλή έξωθεν υπαρξιακή απειλή αντιμετωπίζει η ευρωπαϊκή φαρμακευτική βιομηχανία, που για δεκαετίες υπήρξε παγκόσμιο κέντρο για τον κλάδο. Οι επιθετικές πολιτικές εμπορίου και τιμολόγησης φαρμάκων του Ντόναλντ Τραμπ, αφενός, και εκρηκτική άνθηση της βιοτεχνολογίας της Κίνας, αφετέρου βάλλουν τον κλάδο ο οποίος αποτελεί ακρογωνιαίο λίθο της ευρωπαϊκής οικονομίας, αλλά η φθίνουσα ανταγωνιστικότητα της ηπείρου κάνει τις εταιρείες να αναζητούν επενδύσεις αλλού.
Και το ζήτημα δεν είναι μόνο οικονομικό. Διακυβεύονται νέες κυκλοφορίες κρίσιμων φαρμάκων, καθώς οι τιμές και οι κανονισμοί αποθαρρύνουν τις εταιρείες από το να τα βγάλουν στην ευρωπαϊκή αγορά.
Η αβεβαιότητα στις ΗΠΑ και η απειλή της τιμολόγησης με βάση το καθεστώς του πλέον ευνοούμενου κράτους «έχει δώσει στις φαρμακευτικές εταιρείες ένα μοχλό για να ξεκινήσουν τις διαπραγματεύσεις με τις ευρωπαϊκές κυβερνήσεις ή τις ευρωπαϊκές ρυθμιστικές αρχές», δήλωσε στο CNBC ο αναλυτής υγειονομικής περίθαλψης της ING, Ντίντερικ Στάντιγκ, αναφερόμενος σην πολιτική Τραμπ βάσει της οποίας η τιμή ενός φαρμάκου στις ΗΠΑ ορίζεται στη χαμηλότερη τιμή που ισχύει σε άλλη συγκρίσιμη χώρα.
Την ίδια στιγμή, η Κίνα έχει αναδειχθεί σε ηγέτη στη βιοτεχνολογία – τον πυλώνα της καινοτομίας στη φαρμακολογία. Οι παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες στρέφονται όλο και περισσότερο στη χώρα για καινοτομία και για να προμηθεύσουν ενδεχομένως το επόμενο επιτυχημένο φάρμακό τους.
Από καθοδηγητής… ουραγός
Για δεκαετίες, η Ευρώπη ήταν το αδιαμφισβήτητο εργαστήριο του κόσμου. Το 1990, σχεδόν το ήμισυ της παγκόσμιας έρευνας και ανάπτυξης υλοποιούνταν στην Ευρώπη και περίπου το ένα τρίτο στις ΗΠΑ, σύμφωνα με έρευνα της ING. Σήμερα, το μερίδιο των ΗΠΑ στην Έρευνα και Ανάπτυξη έχει εκτοξευθεί στο 55%, ενώ της Ευρώπης έχει μειωθεί κατακόρυφα στο 26%, σύμφωνα με το CNBC.
Για δεκαετίες, οι εταιρείες προειδοποιούν για τις κατακερματισμένες κεφαλαιαγορές της Ευρώπης, την υιοθέτηση της ενιαίας αγοράς στην τιμολόγηση και τις κλινικές δοκιμές και τις άνισες πολιτικές αποζημίωσης.
Οι δασμοί των ΗΠΑ και η τιμολόγηση φαρμάκων από το πλέον ευνοούμενο έθνος έχουν «εισαγάγει επείγουσα ανάγκη στη συζήτηση με τρόπο που δεν έχουμε ξαναδεί», δήλωσε ο ειδικός αναλυτής της ING.
Η Ουάσινγκτον βλέπει όλο και περισσότερο τη βιοτεχνολογία και τις αλυσίδες εφοδιασμού ως ζήτημα εθνικής ασφάλειας, τονίζοντας τη σημασία της παραμονής των αλυσίδων εφοδιασμού φαρμάκων σε αμερικανικό έδαφος.
Εν τω μεταξύ, η Κίνα έχει εξελιχθεί σε ηγέτη καινοτομίας, πετυχαίνοντας σημαντικές συμφωνίες με παγκόσμιες φαρμακευτικές εταιρείες.
«Η συνεχιζόμενη αδειοδότηση, οι στοχευμένες συγκεντρώσεις κεφαλαίων και η διαφοροποιημένη επιστήμη υποδηλώνουν ότι το πλεονέκτημα της Κίνας στον τομέα των βιοφαρμακευτικών προϊόντων πιθανότατα θα συνεχιστεί παρά τις αυξανόμενες γεωπολιτικές τριβές», διαπίστωσε μια έκθεση του PitchBook τον Ιανουάριο.
Μια εργασία που δημοσιεύθηκε νωρίτερα φέτος από ερευνητές του Πανεπιστημίου Bocconi διαπίστωσε ότι οι ΗΠΑ «έχουν σταθερά μεγαλύτερη επιτυχία από την ΕΕ στην προσέλκυση και διατήρηση δραστηριότητας Ε&Α εντός της επικράτειάς τους, ενώ η Κίνα αναδεικνύεται ως ο μεγαλύτερος καθαρός αποδέκτης ξένης Ε&Α παγκοσμίως».
Επιθετικές πολιτικές των ΗΠΑ
Την περασμένη εβδομάδα, οι ΗΠΑ επέβαλαν νέους δασμούς σε επώνυμα φάρμακα έως και 100%. Ωστόσο, θα ισχύουν μόνο για φαρμακευτικές εταιρείες που δεν έχουν ακόμη συνάψει συμφωνίες με τον πρόεδρο για τη μείωση των τιμών των φαρμάκων για τους Αμερικανούς, πράγμα που σημαίνει ότι θα έχει περιορισμένο αντίκτυπο σε πολλές εταιρείες.
Παρόλα αυτά, οι δασμοί σηματοδοτούν «μια ακόμη ώθηση για την Ευρώπη να συνέλθει επιτέλους όσον αφορά την ανταγωνιστικότητα» και προστίθενται σε έναν αυξανόμενο αριθμό εξωτερικών σημείων πίεσης που εκθέτουν τη δομική αδυναμία της Ευρώπης, δήλωσε ο αναλυτής.
Οι ΗΠΑ εξακολουθούν επίσης να αποτελούν την πιο σημαντική αγορά στην οποία απευθύνονται οι φαρμακευτικές εταιρείες και οι υψηλότερες τιμές φαρμάκων εκεί είναι σημαντικό κίνητρο για επενδύσεις.
Μια συχνά αναφερόμενη μελέτη της RAND Corporation το 2024 διαπίστωσε ότι οι τιμές των φαρμάκων στις ΗΠΑ ήταν σχεδόν τρεις φορές υψηλότερες από ό,τι σε 33 άλλες χώρες υψηλού εισοδήματος.
Ωστόσο, η τιμολόγηση του πλέον ευνοούμενου έθνους απειλεί τα περιθώρια κέρδους των φαρμακευτικών εταιρειών στις ΗΠΑ. Πρέπει τώρα να αποφασίσουν εάν θα καθυστερήσουν τις κυκλοφορίες στην Ευρώπη για να αποφύγουν να προσφέρουν το φάρμακο σε χαμηλότερες τιμές στους Αμερικανούς καταναλωτές ή εάν θα υιοθετήσουν μια ενιαία παγκόσμια τιμή για ένα φάρμακο, ακόμη και αν αυτή είναι πολύ υψηλή για ορισμένες αγορές.
Μεγάλοι όγοι ή υψηλή αξία;
Ήδη, ορισμένα φάρμακα που κυκλοφορούν στις ΗΠΑ δεν φτάνουν στην Ευρώπη επειδή οι τιμές είναι πολύ χαμηλότερες, ένα ζήτημα που θα μπορούσε να επιδεινωθεί ακόμη περισσότερο υπό την τιμολόγηση του πλέον ευνοούμενου έθνους.
Ανάλογα με την κατηγορία φαρμάκων, αυτό σημαίνει ότι οι εταιρείες θα αρχίσουν να λαμβάνουν αποφάσεις με βάση το αν θα επιδιώξουν μεγάλους όγκους ή υψηλή αξία.
«Για φάρμακα που η αξία είναι η απάντηση, θα δούμε αναβολές στις κυκλοφορίες στην Ευρώπη», δήλωσε ο Στάτιγκ. Και αν δεν αλλάξει τίποτα, «θα δούμε μια σταδιακή ανακατανομή των επενδύσεων μακριά από την Ευρώπη και προς τις ΗΠΑ».
Τι πρέπει να αλλάξει
Η Ευρώπη έχει τη δυνατότητα να ηγηθεί στις βιοεπιστήμες. Ωστόσο, θα συνεχίσει να υπολείπεται σε σύγκριση με άλλα μέρη του κόσμου, εκτός εάν αυξήσει τις δαπάνες για νέα φάρμακα, προσφέρει ταχύτερη πρόσβαση για τους Ευρωπαίους ασθενείς και δημιουργήσει ένα καλύτερο λειτουργικό περιβάλλον για τις καινοτόμες εταιρείες, σύμφωνα με την Ευρωπαϊκή Ομοσπονδία Φαρμακευτικών Βιομηχανιών και Ενώσεων (EFPIA).
Η Ευρώπη δαπανά περίπου το 1% του ΑΕΠ της σε φαρμακευτικά προϊόντα σε σύγκριση με το 2% στις ΗΠΑ και το 1,8% στην Κίνα, με τις δαπάνες της ΕΕ για φάρμακα να παραμένουν σε μεγάλο βαθμό σταθερές για δύο δεκαετίες, σύμφωνα με την εμπορική ένωση.
«Πρέπει να αυξήσουμε τις δαπάνες και να εξαλείψουμε τους φόρους – αυτές οι πολιτικές είναι κρίσιμες για τη διατήρηση των εταιρειών στην ΕΕ και τη βελτίωση της πρόσβασης», δήλωσε στο CNBC η Γενική Διευθύντρια της EFPIA, Nathalie Moll.
Χωρίς τον φαρμακευτικό κλάδο, η Ευρώπη θα είχε εμπορικό έλλειμμα 88 δισεκατομμυρίων ευρώ, αντί για πλεόνασμα 130 δισεκατομμυρίων ευρώ, επεσήμανε η ίδια
Πέρα από την τιμολόγηση
Ενώ οι ΗΠΑ προσφέρουν ενοποιημένους κόμβους βιοτεχνολογίας όπως η Βοστώνη και η Περιοχή του Κόλπου, όπου η επιστήμη συναντά τη χρηματοδότηση, η Ευρώπη παραμένει ένα συνονθύλευμα 27 διαφορετικών κανονιστικών περιβαλλόντων, δημιουργώντας ένα ασφυκτικό εμπόδιο για τον τομέα.
Οι εταιρείες βιοτεχνολογίας της ΕΕ λαμβάνουν πέντε έως δέκα φορές λιγότερα επιχειρηματικά κεφάλαια από τις αντίστοιχες αμερικανικές.
Πέρυσι, οι AstraZeneca, Eli Lilly και Merck, γνωστές ως MSD στην Ευρώπη, σταμάτησαν ή ακύρωσαν τις προγραμματισμένες επενδύσεις τους στο Ηνωμένο Βασίλειο, επικαλούμενες διάφορα ζητήματα στο περιβάλλον των βιοεπιστημών.
Τον Δεκέμβριο, η κυβέρνηση του Ηνωμένου Βασιλείου ανακοίνωσε σχέδια για αύξηση των δαπανών για φάρμακα κατά 25%, με στόχο τη βελτίωση του λειτουργικού περιβάλλοντος για τις φαρμακοβιομηχανίες στη χώρα, αυξάνοντας το όριο που χρησιμοποιείται για τον προσδιορισμό της οικονομικής αποδοτικότητας των φαρμάκων.
Η κυβέρνηση δήλωσε επίσης ότι θα μειώσει την έκπτωση που καταβάλλουν οι φαρμακευτικές εταιρείες στην κρατική εθνική υπηρεσία υγείας στο μέγιστο 15% από 23% προηγουμένως.
Αλλά «η τιμή δεν είναι πανάκεια… πρέπει επίσης να σκεφτείτε το οικοσύστημά σας», σημείωσε ο Stadig.
Ενθαρρυντικά σημάδια
Παρά τα ζοφερά δεδομένα για την ανταγωνιστικότητα της ΕΕ, υπάρχουν ενθαρρυντικά σημάδια. Ο νόμος για τη βιοτεχνολογία που προτάθηκε πρόσφατα από την ΕΕ στοχεύει στην απλοποίηση των κανονισμών, στην επιτάχυνση των κλινικών δοκιμών και στην αντιμετώπιση του επενδυτικού κενού.
Επιπλέον, οι περικοπές στον προϋπολογισμό των ΗΠΑ στα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και οι αυστηρότεροι κανόνες για τις θεωρήσεις θα μπορούσαν να επιτρέψουν στην Ευρώπη να δραστηριοποιηθεί σε αναδυόμενους τομείς όπως η έρευνα mRNA.
«Είμαι πραγματικά αισιόδοξος για την Ευρώπη», δήλωσε ο Στάτιγκ. Η ΕΕ έχει διαγνώσει το πρόβλημα και έχει δώσει προτεραιότητα στην ταχύτητα στον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων.
«Συμβαίνουν πράγματα σε ευρωπαϊκό επίπεδο», είπε ο ίδιος. «Είναι τα κράτη μέλη, οι εθνικές κυβερνήσεις που δεν έχουν συνειδητοποιήσει τον επείγοντα χαρακτήρα του πράγματος».
