Κίνα: Σε διαπραγματεύσεις με την Pfizer για γενόσημο Paxlovid

Σε συνομιλίες με την Pfizer βρίσκεται η Κίνα για την εξασφάλιση άδειας που θα επιτρέψει στις εγχώριες φαρμακοβιομηχανίες να παρασκευάζουν και να διανέμουν στην αχανή ασιατική χώρα μια έκδοση του φαρμάκου κατά της COVID-19 Paxlovid, δήλωσαν τρεις πηγές στο Reuters.

Όπως μεταδίδει το βρετανικό πρακτορείο, η ρυθμιστική αρχή ιατρικών προϊόντων της Κίνας – η Εθνική Διοίκηση Ιατρικών Προϊόντων (NMPA) – ηγείται των συνομιλιών με την Pfizer από τα τέλη του περασμένου μήνα, δήλωσε μία από τις πηγές με γνώση του θέματος.

Κίνα: Η άλλη όψη του εφιάλτη της COVID-19

Το Πεκίνο επιθυμεί να οριστικοποιήσει τους όρους της συμφωνίας αδειοδότησης πριν από το σεληνιακό νέο έτος που αρχίζει στις 22 Ιανουαρίου, δήλωσε η πηγή.

Πιέσεις

Τα κινεζικά νοσοκομεία δέχονται έντονες πιέσεις μετά την απότομη εγκατάλειψη της πολιτικής «μηδενικής COVID» από την κυβέρνηση τον περασμένο μήνα, που οδήγησε σε εκτόξευση των λοιμώξεων. Ασθενείς έχουν κατακλύσει τις μονάδες υγείας και τα φαρμακεία έχουν αδειάσει από φάρμακα, ενώ παγκοσμίως έχει προκληθεί ανησυχία και αναταραχή για το ενδεχόμενο νέου πανδημικού κύματος.

Το Paxlovid, το οποίο σε κλινική δοκιμή βρέθηκε να έχει μειώσει τις νοσηλείες σε ασθενείς υψηλού κινδύνου κατά περίπου 90%, έχει μεγάλη ζήτηση με πολλούς Κινέζους να προσπαθούν να προμηθευτούν το φάρμακο στο εξωτερικό και να το στείλουν στην Κίνα.

Το Πεκίνο, αν και σε μεγάλο βαθμό αρνητικό στα δυτικά εμβόλια και θεραπείες, τον περασμένο Φεβρουάριο ενέκρινε το Paxlovid, το οποίο υποτίθεται ότι θα ήταν σε μεγάλο βαθμό διαθέσιμο μέσω νοσοκομείων, για τη θεραπεία ασθενών υψηλού κινδύνου σε αρκετές επαρχίες της χώρας. Η Pfizer κατέληξε τον περασμένο μήνα σε συμφωνία για την εξαγωγή του Paxlovid στην Κίνα μέσω μιας τοπικής εταιρείας, ώστε το φάρμακο να γίνει ευρύτερα διαθέσιμο.

Γενόσημο Paxlovid;

Στα τέλη Δεκεμβρίου, η NMPA πραγματοποίησε συνάντηση με διάφορους κινέζους φαρμακοβιομήχανους για συζητήσεις αναφορικά με τις προετοιμασίες που απαιτούνται για την παραγωγή μιας γενόσημης έκδοσης του Paxlovid, ελπίζοντας ότι θα μπορέσει να εξασφαλίσει άδεια στο εγγύς μέλλον, ανέφεραν δύο από τις πηγές του Reuters.

Η Zhejiang Huahai Pharmaceutical, η οποία υπέγραψε συμφωνία με την Pfizer τον Αύγουστο για την παραγωγή του Paxlovid μόνο για χρήση στην ηπειρωτική χώρα, και ο όμιλος CSPC Pharmaceutical Group, ο οποίος αναπτύσσει ένα πιθανό εμβόλιο mRNA COVID, είναι μεταξύ εκείνων που συμμετείχαν στη συνάντηση, δήλωσε η πρώτη πηγή.

Η δεύτερη πηγή δήλωσε ότι η NMPA συμβούλεψε επίσης τις εταιρείες να προετοιμαστούν για να εγγραφούν στη ρυθμιστική αρχή για την παραγωγή της γενόσημης έκδοσης του Paxlovid.

Τον Μάρτιο, 35 παραγωγοί γενόσημων φαρμάκων σε όλο τον κόσμο, συμπεριλαμβανομένων πέντε κινεζικών εταιρειών, συμφώνησαν να κατασκευάσουν φθηνές εκδόσεις του Paxlovid για 95 φτωχότερες χώρες μέσω μιας συμφωνίας αδειοδότησης με την υποστηριζόμενη από τον ΟΗΕ Medicines Patent Pool (MPP). Η άδεια αυτή δεν επιτρέπει στις εταιρείες να πωλούν γενόσημα του Paxlovid στην Κίνα.

Η συμφωνία αδειοδότησης δεν θα προσδίδει έσοδα στην Pfizer όσο η COVID-19 παραμένει ταξινομημένη ως «έκτακτη ανάγκη δημόσιας υγείας διεθνούς ενδιαφέροντος» από τον Παγκόσμιο Οργανισμό Υγείας (ΠΟΥ).

Μετά την περίοδο της πανδημίας, οι πωλήσεις σε χώρες χαμηλού εισοδήματος θα παραμείνουν ελεύθερες δικαιωμάτων ενώ οι χώρες χαμηλότερου μεσαίου εισοδήματος και οι χώρες ανώτερου μεσαίου εισοδήματος θα υπόκεινται σε δικαιώματα 5% για τις πωλήσεις στον δημόσιο τομέα και 10% για τις πωλήσεις στον ιδιωτικό τομέα.

Μαύρη αγορά

Λόγω των σοβαρών ελλείψεων αντιιικών φαρμάκων – καθώς 1,4 δισεκατομμύρια Κινέζοι βρίσκονται αντιμέτωποι με λοιμώξεις, πολλοί έχουν στραφεί σε υπόγεια κανάλια για να εξασφαλίσουν το Paxlovid και άλλα φάρμακα, σύμφωνα με τα εγχώρια μέσα ενημέρωσης. Οι απατεώνες χρεώνουν έως και 50.000 γουάν (7.260 δολάρια) για ένα κουτί Paxlovid, περισσότερο από 20 φορές την αρχική τιμή του, που είναι 2.300 γουάν.

Η Κίνα έχει επίσης πιέσει την Pfizer να μειώσει την τιμή του Paxlovid, καθώς η κυβέρνηση στοχεύει να συμπεριλάβει το φάρμακο στο εθνικό σύστημα ιατρικής ασφάλισης, το οποίο θα μπορούσε να καλύψει μέρος του κόστους, ανέφεραν οι τρεις πηγές του Reuters