Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του, ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση στην Covid-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, το RoActemra θεωρείται πιθανή θεραπεία για την COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας που παράγεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ως απάντηση στη φλεγμονή, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον κορονοϊό.
Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από τέσσερις μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή COVID-19, για να αποφασίσει εάν πρέπει να επιτραπεί η επέκταση της ένδειξης. Η γνώμη της CHMP, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του ΕΜΑ, αναμένεται έως τα μέσα Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Latest News
Πόσο έτοιμος είναι ο κρατικός μηχανισμός για τις φωτιές;
Πολλές περιοχές υποφέρουν από παρατεταμένη ανομβρία δημιουργώντας ένα εκρηκτικό κοκτέιλ – Το βάρος δίνεται στην πρόληψη, αλλά τα έργα που έχουν ξεκινήσει θα ολοκληρωθούν μέσα Ιουλίου
Τραγωδία στα Τέμπη: Το μόνο λάθος που αναγνωρίζει ο Μητσοτάκης είναι η επικοινωνιακή διαχείριση
Με το πιο θανατηφόρο, τουλάχιστον τα τελευταία 60 έτη, σιδηροδρομικό ατύχημα να απλώνει βαρύ το πέπλο του ο Κ. Μητσοτάκης ανέφερε πως «σίγουρα κάποια πράγματα θα μπορούσαν να γίνουν διαφορετικά».
Καιρός σήμερα: Υποχωρεί η αφρικανική σκόνη
Η θερμοκρασία αναμένεται να σημειώσει πτώση φτάνοντας στα δυτικά και τα βόρεια τους 17 με 19 βαθμούς
Πότε υποχωρεί η αφρικανική σκόνη
Γενικά άστατος θα είναι ο καιρός σήμερα Τετάρτη 24 Απριλίου
Επίδομα μητρότητας για μη μισθωτές – Τι θα ισχύσει για τις αναπληρώτριες
Το επικρατέστερο σενάριο για το επίδομα μητρότητας για τις αναπληρώτριες.
Ανοδος της θερμοκρασίας - Μεταφορά αφρικανικής σκόνης
Αναλυτικά η πρόσγνωση του καιρού
Στο ΣτΕ το πλαφόν για το βρεφικό γάλα
Έπειτα από προσφυγή που κατέθεσε ο «Σύνδεσμος Επιχειρήσεων Παιδικών Τροφών και Ειδικής Διατροφής Ελλάδος»
Ανάκληση παρτίδας καπνιστής πέστροφας – Εντοπίστηκε λιστέρια
Να μην καταναλώσουν τα προϊόντα προειδοποιεί ο ΕΦΕΤ καθώς εντοπίστηκε επικίνδυνο παθογόνο βακτήριο
Αραιές νεφώσεις κατά διαστήματα πυκνότερες με τοπικές βροχές
Η θερμοκρασία θα σημειώσει άνοδο κυρίως στα δυτικά και νότια
Οι 5 φράσεις που δεν λένε ποτέ οι επιτυχημένοι άνθρωποι στον εαυτό τους
H επιτυχία στη ζωή –με την έννοια της πραγματικής ισορροπίας και αληθινής ευχαρίστησης- προϋποθέτει υγιή σχέση με τον εαυτό