Η Pfizer ανακάλεσε το αντικαπνιστικό της φάρμακο Chantix λόγω των υψηλών επιπέδων ενός συστατικού που συνδέεται με αυξημένο κίνδυνο καρκίνου.
Σε ανακοίνωση που δημοσιεύτηκε στον ιστότοπο της Υπηρεσίας Τροφίμων και Φαρμάκων (FDA) την Πέμπτη, η Pfizer δήλωσε ότι ανακαλεί τα δισκία Chantix 0,5 mg και 1 mg, σε επίπεδο καταναλωτών, λόγω της παρουσίας της ουσίας Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης.
Η μακροχρόνια κατάποση Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης μπορεί να συσχετιστεί θεωρητικά με «δυνητικά αυξημένο κίνδυνο καρκίνου στους ανθρώπους», αναφέρεται στην ανακοίνωση. Ωστόσο, δεν υπάρχει άμεσος κίνδυνος για τους ασθενείς που λαμβάνουν το φάρμακο.
Η εταιρεία δήλωσε ότι προχωρεί στην ανάκληση ως προληπτικό μέτρο, προσθέτοντας ότι τα οφέλη από την διακοπή του καπνίσματος «υπερτερούν του θεωρητικού δυνητικού κινδύνου καρκίνου από την πρόσμειξη νιτροζαμίνης».
Η εταιρεία ανακαλεί όλα τα φάρμακα που διανεμήθηκαν σε χονδρεμπόρους και διανομείς στις ΗΠΑ, τις Παρθένες Νήσους των ΗΠΑ και το Πουέρτο Ρίκο από τον Μάιο του 2019 έως τον Σεπτέμβριο.
Σε μια ενημέρωση την Παρασκευή, η FDA ανακοίνωσε ότι οι ασθενείς θα πρέπει να συνεχίσουν να παίρνουν το φάρμακό τους έως ότου οι φαρμακοποιοί τούς το αντικαταστήσουν με κάποιο άλλο φάρμακο ή οι γιατροί τούς συνταγογραφήσουν διαφορετική θεραπεία.
Η Ν-νιτροζο-βαρενικλίνη είναι μια νιτροζαμίνη, που είναι συνηθισμένη στο νερό και στα τρόφιμα. Όλοι εκτίθενται σε νιτροζαμίνες σε κάποιο επίπεδο. Ωστόσο, μπορεί να αυξηθεί ο κίνδυνος εμφάνισης καρκίνου εάν οι άνθρωποι εκτίθενται πάνω από ένα ορισμένο όριο.
Η Pfizer είχε ανακαλέσει 12 παρτίδες Chantix τον περασμένο Ιούλιο λόγω της παρουσίας Ν-νιτροζο-βαρενικλίνης. Τον περασμένο μήνα, ανακάλεσε τέσσερις επιπλέον παρτίδες για τον ίδιο λόγο.
Latest News
Η μεγάλη αποτυχία του στοιχήματος των Shell και BP στην ηλεκτρική ενέργεια
Η ηλεκτρική ενέργεια ήταν το επόμενο μεγάλο στοίχημα για πολλές εταιρείες πετρελαίου και φυσικού αερίου, όμως γύρισε μπούμερανγκ
Ποιες είναι προτεραιότητες Τραμπ για τις πρώτες 100 ημέρες
Οι πέντε κορυφαίες προτεραιότητές του Ντόναλντ Τραμπ για τις πρώτες 100 ημέρες στο Οβάλ γραφείο
Ο Τραμπ δίνει «γη και ύδωρ» κινήτρων για να φέρει μεγάλες επενδύσεις πίσω στις ΗΠΑ
Ο Τραμπ αποσκοπεί σε μια κοσμογονία εγχώριων επενδύσεων στις ΗΠΑ - Η πρόταση για διευκολύνσεις στις επενδύσεις άνω του 1 δισ.
Η Ινδία κατασκευάζει το δικό της «Χόνγκ Κονγκ» - Το φαραωνικό project των 9 δισ.
Ανησυχία ότι το σχέδιο θα εξαλείψει μερικές από τις απομονωμένες φυλές που ζουν στα νησιά του αρχιπελάγους Νικομπάρ - Τι λέει η Ινδία
Από ένα KFC στην αυτοκρατορία των 3 δισ. - Ποιος είναι ο Αυστραλός επιχειρηματίας Τζακ Κάουιν
Σήμερα, ο Τζακ Κάουιν κατέχει το 98% της εταιρείας του, ενώ το υπόλοιπο 2% ανήκει σε ορισμένους από τους αρχικούς επενδυτές και μετόχους του
Οι τρεις αδύναμοι κρίκοι της ευρωοικονομίας το 2025
Θα παλέψουν με την ύφεση τη νέα χρονιά οι μεγαλύτερες οικονομίες της ΕΕ, Γερμανία, Γαλλία, Ιταλία
Ενοίκια σοκ για τους φοιτητές στο Λονδίνο μετά τις νέες αυξήσεις [γράφημα]
Τι αποκαλύπτει έρευνα για τους φοιτητές στη Βρετανία
Η πλειοψηφία των startups δεν μακροημερεύει - Η ωμή αλήθεια είναι ότι κανείς δεν νοιάζεται
Γιατί αποτυγχάνουν τόσες πολλές startups; Φυσικά, δεν υπάρχει μόνο ένας λόγος
Safran: Με το βλέμμα στις συμβάσεις του αμερικανικού στρατού
Η γαλλική εταιρεία αναμένει αύξηση των πωλήσεων κατά περίπου 10% το 2025, καθώς και τρέχοντα λειτουργικά κέρδη μεταξύ 4,7 και 4,8 δισ. ευρώ σε συγκρίσιμη βάση
Έφοδος τελωνιακών και της ευρωπαικής εισαγγελίας στα γραφεια της Adidas
Tο ένταλμα έρευνας για την Adidas ανέφερε την (ύποπτη) σωρευτική φορολογική ζημία σε περισσότερα από 1,1 δισεκατομμύρια ευρώ