Δεκτό από τον Ευρωπαϊκό Οργανισμό Φαρμάκων έγινε την Πέμπτη το αίτημα της Pfizer για χρήση του εμβολίου Covid-19 σε παιδιά 5-11 ετών.
H γνωμοδότηση του EMA τίθεται τώρα στη διάθεση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής, η οποία θα λάβει την τελική απόφαση για έγκριση στην ΕΕ.
Στην κύρια κλινική δοκιμή, το παιδιατρικό εμβόλιο έδωσε αποτελεσματικότητα 90,7% στην πρόληψη συμπτωματικής λοίμωξης, αν και ο ΕΜΑ σημειώνει ότι το πραγματικό νούμερο μπορεί να κυμαίνεται από το 66,7 έως το 98,3 τοις εκατό.
‼️ EMA recommends approval of BioNTech/Pfizer’s #COVID19vaccine, Comirnaty, for children aged 5 to 11.
In this population, the dose of #Comirnaty will be lower than that used in people aged 12 and above.
Read the full press release: https://t.co/uqqBAklVvl pic.twitter.com/NZQhli4SDl
— EU Medicines Agency (@EMA_News) November 25, 2021
Μέχρι σήμερα, το εμβόλιο Comirnaty των BioNTech/Pfizer είχε λάβει κατεπείγουσας χρήσης για τις ηλικίες 12 ετών και άνω.
Διαβάστε επίσης: Πόσο αποτελεσματικό είναι το εμβόλιο της Pfizer για τα παιδιά 5-11 ετών – Είναι ασφαλές;
Στις ΗΠΑ όμως χρησιμοποιείται από τον Οκτώβριο στις ηλικίες 5-11.
Η παιδιατρική βερσιόν του εμβολίου περιέχει 10 αντί για 30 μικρογραμμάρια RNA λόγω του μειωμένου σωματικού βάρους των παιδιών.
Όπως και το εμβόλιο για ενήλικες, χορηγείται σε δύο δόσεις με μεσοδιάστημα τριών εβδομάδων.
Συνολικά 2.000 παιδιά συμμετείχαν στην κλινική δοκιμή του εμβολίου, η οποία έδειξε ότι το παιδιατρικό εμβόλιο προκαλεί συγκρίσιμη ανοσιακή απόκριση με αυτή που καταγράφεται στους ενήλικες μετά τον εμβολιασμό.
Οι παρενέργειες είναι παρόμοιες με αυτές που αναφέρονται για τις ηλικίες 12 ετών και άνω: πόνος και πρήξιμο στο σημείο της ένεσης, κόπωση, πονοκέφαλος, μυαλγίες και ρήγη.
Η γνωμοδότηση του ΕΜΑ έρχεται την ώρα που η Ευρώπη σαρώνεται από νέο πανδημικό κύμα που φέρνει σε πολλές χώρες ρεκόρ σε κρούσματα και θανάτους.
Σύμφωνα με τον ΠΟΥ η Ευρώπη είναι σήμερα η μόνη ήπειρος με αύξηση των ημερήσιων κρουσμάτων.
Latest News
Ποια ομάδα της Premier League ετοιμάζει πρόταση 20 εκατ. ευρώ για τον Ιωαννίδη…
Νέο δημοσίευμα από το εξωτερικό για τον Φώτη Ιωαννίδη
Ποιες εταιρείες «σφάζονται» στη ποδιά της Τέιλορ Σουίφτ
Η μεγαλύτερη δισκογραφική εταιρεία του κόσμου είχε αφαιρέσει τα τραγούδια της από τον ιστότοπο κοινωνικής δικτύωσης
1938-2024: Πέθανε ο σπουδαίος ηθοποιός Γιάννης Φέρτης
Γεννημένος τον Απρίλιο του 1938 άφησε την τελευταία του πνοή σε ηλικία 86 ετών. Πρωταγωνίστησε σε θέατρο, κινηματογράφο και τηλεόραση. Μεγάλη η παρακαταθήκη που αφήνει.
Τα «χρυσά» συμβόλαια των πιλότων της Formula 1
Σε εξέλιξη βρίσκεται η σεζόν στην Formula 1
Πρώτη σε πληρωμές μάνατζερ στην Premier League η Τσέλσι!
Μόνη της η Τσέλσι ξόδεψε περίπου το ένα πέμπτο από όσα δίνουν όλες οι ομάδες της Premier League μαζί για αμοιβές μάνατζερ τον περασμένο χρόνο.
Σαρλ Μισέλ: Θα προτείνω νέα συμφωνία για την Ευρώπη
Ο πρόεδρος του Ευρωπαϊκού Συμβουλίου Σαρλ Μισέλ αναζητεί ένα… μπαζούκα για την ανταγωνιστικότητα της ΕΕ
Ποιος έχει τελικά τα δικαιώματα του Ντα Βίντσι;
Η δικαστική διαμάχη ανάμεσα στην ιταλική κυβέρνηση και τη γερμανική εταιρεία Ravensburger για το παζλ με τον «Άνθρωπο του Βιτρούβιου»
Ποιος ήταν ο Ρομπέρτο Καβάλι – Tα 6 παιδιά και η τεράστια περιουσία
Ήταν άρρωστος εδώ και κάποιο διάστημα και τις τελευταίες ημέρες η κατάσταση της υγείας του είχε επιδεινωθεί
Χρυσό μετάλλιο 50.000 δολ.
Η World Athletics έγινε η πρώτη διεθνής ομοσπονδία που επιβραβεύει τους νικητές των αγωνισμάτων της στο Παρίσι με χρηματικό έπαθλο
Μπόρις Τζόνσον για Γλυπτά του Παρθενώνα: Εξαιρετικά δύσκολο ζήτημα η επιστροφή τους
Τι είπε ο Τζόνσον σε εκδήλωση στην Ουάσιγκτον