Ο τριπλασιασμός της δόσης της θεραπείας για την παχυσαρκία της Novo Nordisk οδήγησε σε αυξημένη απώλεια βάρους σε ασθενείς κατά τη διάρκεια κλινικής δοκιμής, καθώς η εταιρεία επιδιώκει να διευρύνει τις επιλογές θεραπείας και να παραμείνει ανταγωνιστική με το ανταγωνιστικό φάρμακο της Eli Lilly.
Η σεμαγλουτίδη, που κυκλοφορεί στην αγορά ως Wegovy για την απώλεια βάρους και Ozempic για τη θεραπεία του διαβήτη, έδωσε πολλά υποσχόμενα αποτελέσματα σε δύο κλινικές δοκιμές τελικού σταδίου που δοκίμασαν μια δόση 7,2 mg του φαρμάκου . Η μέγιστη εγκεκριμένη δόση είναι επί του παρόντος 2,4 mg.
Οι ασθενείς στη μεγαλύτερη από τις δύο δοκιμές έχασαν κατά μέσο όρο 19% του σωματικού τους βάρους μετά από 72 εβδομάδες, σε σύγκριση με 16% στη δόση των 2,4 mg και 4% στο εικονικό φάρμακο (placebo).
Πολλοί επενδυτές βλέπουν την Elli Lilly ως εταιρεία με περισσότερες πιθανές επιλογές για τους ασθενείς που βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές
Ωστόσο, τα αποτελέσματα δεν έφτασαν τα αντίστοιχα του κορυφαίου φαρμάκου της αγοράς, της τιρζεπατίδης, που πωλείται από την Eli Lilly ως Zepbound και Mounjaro, το οποίο ανέφερε μέση απώλεια βάρους έως και 22,5% σε δοκιμές της μέγιστης εγκεκριμένης δόσης. Η Lilly αύξησε πρόσφατα την τιμή του Mounjaro στο Ηνωμένο Βασίλειο έως και 170%.
Ο Naveed Sattar, καθηγητής μεταβολικής ιατρικής στο Πανεπιστήμιο της Γλασκώβης, ο οποίος δεν συμμετείχε στη μελέτη, δήλωσε: «Αυτό το αυξητικό όφελος είναι κλινικά σημαντικό, ειδικά επειδή το κόστος της υψηλότερης δόσης τιρζεπατίδης έχει αυξηθεί σημαντικά σε ορισμένες περιοχές».
«Εάν η τιμή της είναι ανταγωνιστική, η σεμαγλουτίδη 7,2 mg θα μπορούσε να αποτελέσει μια πιο προσιτή εναλλακτική λύση.»
Κλιμάκωση ανταγωνισμού Novo Nordisk – Elli Lilly
Οι επενδυτές αναζητούν την ενίσχυση της σειράς νέων φαρμάκων για την παχυσαρκία από την Novo Nordisk , με πολλούς να βλέπουν την Lilly ως εταιρεία με περισσότερες πιθανές επιλογές για τους ασθενείς που βρίσκονται σε κλινικές δοκιμές. Ωστόσο, τα τελευταία δεδομένα υπογραμμίζουν ότι τα σταδιακά οφέλη παραμένουν πιθανά από τη σεμαγλουτίδη.
Η Novo έχει χάσει έδαφος στην αγορά των ΗΠΑ από την Lilly και από την αντιγραφή «σύνθετων» φαρμάκων. Οι μετοχές της εταιρείας έχουν μειωθεί κατά 60% τον τελευταίο χρόνο και απέλυσε τον διευθύνοντα σύμβουλό της τον Μάιο. Πρόσφατα ανακοίνωσε σχέδια για την περικοπή 9.000 θέσεων εργασίας .
Η υψηλότερη δόση δεν αύξησε τις σοβαρές παρενέργειες ή τις περιπτώσεις εγκατάλειψης της κλινικής δοκιμής. Ωστόσο, περισσότεροι ασθενείς που έλαβαν τη δόση των 7,2 mg εμφάνισαν γαστρεντερικά συμπτώματα, περίπου το 71% των συμμετεχόντων σε σύγκριση με το 61% που έλαβαν την τρέχουσα δόση.
Περισσότεροι από ένας στους πέντε ασθενείς που έλαβαν την υψηλότερη δόση εμφάνισαν δυσαισθησία, αλλοιωμένες και μερικές φορές επώδυνες δερματικές αισθήσεις, οι οποίες συχνά απαιτούσαν προσωρινές μειώσεις της δόσης. Περισσότερο από το 6% εμφάνισε δυσαισθησία στην ομάδα δόσης των 2,4 mg.
Τι δείχνουν οι κλινικές έρευνες
Οι δοκιμές STEP-UP και STEPUPT2D είναι οι πρώτες που εξετάζουν εάν ο τριπλασιασμός της εγκεκριμένης δόσης σεμαγλουτίδης θα οδηγήσει σε μεγαλύτερη απώλεια βάρους.
Στη μεγαλύτερη μελέτη STEP-UP, στην οποία συμμετείχαν περίπου 1.400 ενήλικες με παχυσαρκία, σχεδόν οι μισοί από αυτούς που έλαβαν δόση 7,2 mg έχασαν περισσότερο από 20% του βάρους τους, με έναν στους τρεις να χάνει τουλάχιστον 25%.
Μια μικρότερη δοκιμή σε άτομα με παχυσαρκία και διαβήτη τύπου 2 ανέφερε απώλεια βάρους 13% με την υψηλότερη δόση, σε σύγκριση με 10% με την τυπική δόση και 4% με το εικονικό φάρμακο.
Και στις δύο μελέτες, οι συμμετέχοντες κατέγραψαν επίσης βελτιώσεις σε σημαντικούς δείκτες υγείας: περιφέρεια μέσης, αρτηριακή πίεση, χοληστερόλη και σάκχαρο στο αίμα.
