Έγκριση για επείγουσα χρήση στις Ηνωμένες Πολιτείες έλαβε από τις αρμόδιες αμερικανικές αρχές το χάπι της Pfizer κατά του κορωνοϊού. Από την πλευρά της η φαρμακευτική εταιρεία δήλωσε έτοιμη να ξεκινήσει άμεσα τη διανομή του φαρμάκου στις ΗΠΑ.
Σύμφωνα με την ανακοίνωση του FDA, οι πολίτες θα μπορούν να λαμβάνουν τη θεραπεία από το σπίτι τους, για να γλιτώσουν τα σοβαρά συμπτώματα.
Τα δεδομένα από την κλινική δοκιμή της Pfizer έδειξαν ότι το αντιιικό σχήμα δύο φαρμάκων που προτείνεται ήταν κατά 90% αποτελεσματικό όσον αφορά την πρόληψη νοσηλείας και θανάτου σε ασθενείς που αντιμετώπιζαν υψηλό κίνδυνο να αναπτύξουν σοβαρή νόσο.
Τα πρόσφατα εργαστηριακά δεδομένα υποδηλώνουν ότι το φάρμακο διατηρεί την αποτελεσματικότητά του και απέναντι στην Όμικρον.
Το FDA ενέκρινε το σκεύασμα, που λαμβάνεται από το στόμα, για τη θεραπεία ενηλίκων ασθενών υψηλού κινδύνου και παιδιατρικών ασθενών ηλικίας τουλάχιστον 12 ετών, εκτός νοσοκομείου.
Η εταιρεία διαβεβαίωσε ότι είναι έτοιμη να ξεκινήσει αμέσως τις παραδόσεις στις ΗΠΑ και να αυξήσει την πρόβλεψη παραγωγής στα 120 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα, από 80 εκατομμύρια, εντός του 2022.
Η σύμβαση της αμερικανικής κυβέρνησης προβλέπει ότι το κάθε θεραπευτικό σχήμα θα κοστίζει 530 δολάρια. Οι ΗΠΑ έχουν παραγγείλει 10 εκατομμύρια θεραπευτικά σχήματα μέχρι στιγμής.
Τα χάπια της Pfizer, που θα λαμβάνονται συνδυαστικά με το παλαιότερο αντιιικό φάρμακο ριτοναβίρη, θα πωλούνται με την εμπορική ονομασία Paxlovid. Τα χάπια θα πρέπει να λαμβάνονται κάθε 12 ώρες, για πέντε ημέρες, λίγο αφού εμφανιστούν τα συμπτώματα της Covid-19.
Η Pfizer ανέφερε ότι σκοπεύει να υποβάλει μια νέα αίτηση στην FDA εντός του 2022, ζητώντας την πλήρη έγκριση των ρυθμιστικών αρχών για το φάρμακό της.
Μπουρλά: «Θα είναι αποτελεσματικό και κατά της Όμικρον»
Λίγες εβδομάδες νωρίτερα, ο διευθύνων σύμβουλος της εταιρείας, Άλμπερτ Μπουρλά, μιλώντας στο CNBC, εξέφρασε την πεποίθησή του ότι το χάπι της Pfizer για τον κοροναϊό θα είναι αποτελεσματικό και κατά της παραλλαγής Όμικρον.
«Τα καλά νέα όσον αφορά τη θεραπεία μας είναι ότι σχεδιάστηκε έχοντας αυτό κατά νου, δηλαδή το γεγονός ότι οι περισσότερες μεταλλάξεις γίνονται στις ακίδες. Επομένως, αυτό μου δίνει ένα πολύ υψηλό επίπεδο εμπιστοσύνης πως η θεραπεία δεν θα επηρεαστεί, η αγωγή μας από το στόμα δεν θα επηρεαστεί», δήλωσε χαρακτηριστικά ο Μπουρλά.
Latest News
Φαντασμαγορικό σέλας στους ουρανούς της Λατινικής Αμερικής από την ηλιακή καταιγίδα
Το φαινόμενο είναι πιθανό να διαρκέσει όλο το Σαββατοκύριακο
Ο στρατός του Ισραήλ μπαίνει στη Ράφα – Νύχτα τρόμου στη Λωρίδα της Γάζας
Σε εξέλιξη οι επιχειρήσεις των IDF μετά από το «πράσινο φως» που άναψε το πολεμικό συμβούλιο στο Τελ Αβίβ
Στους 136 οι νεκροί από τις πλημμύρες στη Βραζιλία
Σφοδρές καταιγίδες έπληξαν τη νοτιότερη πολιτεία της Βραζιλίας προκαλώντας μεγάλες πλημμύρες.
Οι δύο πιο αγαπημένες μάρκες για τους... κλέφτες αυτοκινήτων στις ΗΠΑ
Τρία συγκεκριμένα οχήματα κατέγραψαν τις περισσότερες κλοπές πέρυσι, σύμφωνα με έκθεση του National Insurance Crime Bureau
Δωρεά 10 εκατ. δολ. από τον Μάικλ Τζόρνταν σε κλινική για ανασφάλιστους πολίτες
Ακόμη μια σπουδαία κίνηση από τον Μάικλ Τζόρνταν που δείχνει το πόσο νοιάζεται για τους συνανθρώπους του
Η «υπόθεση Μπελέρη» υπό το πρίσμα της LE MONDE diplomatique
Πώς σχετίζεται η φυλάκιση ενός πολιτικού στη νότια Αλβανία με την αλβανική κατασκευαστική μαφία; Η γερμανική έκδοση της LE MONDE diplomatique δίνει τις δικές της εξηγήσεις
Διαβάστε στο Βήμα της Κυριακής: Η σύνθετη άσκηση της Άγκυρας
Η ιδιαίτερη συγκυρία, οι χαμηλές προσδοκίες και οι πιθανές παγίδες
Εκτός η Ολλανδία από τον διαγωνισμό της Eurovision
Αποβλήθηκε ο Ολλανδός καλλιτέχνης από τον Ευρωπαϊκό Διαγωνισμό Τραγουδιού
Όλες οι εκδοχές της μπύρας σε ένα φεστιβάλ υπό την αιγίδα της Ελληνικής Ένωσης Ζυθοποιών
Το φεστιβάλ World of Beer ξεκίνησε την Παρασκευή 10/5 και ολοκκηρώνεται την Κυριακή 12/5
Μητσοτάκης για συνάντηση με Ερντογάν: Είναι καλύτερα να μιλάμε
Προκλητική ενέργεια χαρακτήρισε τη μετατροπή της Μονής της Χώρας σε τζαμί ο Κυριάκος Μητσοτάκης