Ο EMA (Ευρωπαϊκός Οργανισμός Φαρμάκων) ξεκίνησε να αξιολογεί το αντιφλεγμονώδες φάρμακο RoActemra (τοσιλιζουμάμπη) για να επεκτείνει τη χρήση του, ώστε να συμπεριλαμβάνει θεραπεία νοσηλευόμενων ενηλίκων ασθενών με σοβαρή νόσηση στην Covid-19 που ήδη λαμβάνουν θεραπεία με κορτικοστεροειδή και χρειάζονται επιπλέον οξυγόνο ή αναπνοή με βοήθεια μηχανήματος.
Όπως αναφέρει η ανακοίνωση του ΕΜΑ, το RoActemra θεωρείται πιθανή θεραπεία για την COVID-19 λόγω της ικανότητάς του να εμποδίζει τη δράση της ιντερλευκίνης-6, μιας ουσίας που παράγεται από το ανοσοποιητικό σύστημα του σώματος ως απάντηση στη φλεγμονή, η οποία παίζει σημαντικό ρόλο στον κορονοϊό.
Η Επιτροπή για τα Ανθρώπινα Φάρμακα (CHMP) του EMA θα πραγματοποιήσει επιταχυνόμενη αξιολόγηση των δεδομένων που υποβλήθηκαν στην αίτηση, συμπεριλαμβανομένων αποτελεσμάτων από τέσσερις μεγάλες τυχαιοποιημένες μελέτες σε ασθενείς που νοσηλεύτηκαν με σοβαρή COVID-19, για να αποφασίσει εάν πρέπει να επιτραπεί η επέκταση της ένδειξης. Η γνώμη της CHMP, μαζί με τυχόν απαιτήσεις για περαιτέρω μελέτες και πρόσθετη παρακολούθηση της ασφάλειας, θα διαβιβαστεί στη συνέχεια στην Ευρωπαϊκή Επιτροπή, η οποία θα εκδώσει τελική νομικά δεσμευτική απόφαση που θα ισχύει σε όλα τα κράτη μέλη της ΕΕ.
Το αποτέλεσμα της αξιολόγησής του ΕΜΑ, αναμένεται έως τα μέσα Οκτωβρίου, εκτός εάν απαιτούνται συμπληρωματικές πληροφορίες.
Πηγή: ΑΠΕ-ΜΠΕ
Latest News
ΕΕ: Πράσινο φως από το Συμβούλιο για ποινικοποίηση πράξεων βίας κατά των γυναικών
Ο νέος νόμος αφορά πέντε αδικήματα, ενώ περιλαμβάνει και μέτρα για την πρόληψη της ενδοοικογενειακής βίας θέτοντας πρότυπα για την προστασία των θυμάτων
Αντίστροφη μέτρηση για τη λήξη του σχολικού έτους - Πότε ξεκινούν οι Πανελλαδικές
Οι ημερομηνίες για τις ενδοσχολικές εξετάσεις και τις εξετάσεις γυμνασίων
Πατρών – Κορίνθου: Ουρές χιλιομέτρων λόγω φωτιάς σε αυτοκίνητο
Όχημα τυλίχθηκε στις φλόγες στο ύψος του Δερβενίου
Πώς θα κινηθούν μετρό, ΗΣΑΠ, λεωφορεία και τραμ έως την Τετάρτη του Πάσχα
Η Δευτέρα του Πάσχα είναι επίσημη αργία και η εορτή της Πρωτομαγιάς έχει μεταφερθεί για τις 7 Μαΐου, δηλαδή την Τρίτη του Πάσχα
Τι ισχύει για τις αμοιβές όσων εργάζονται την Κυριακή του Πάσχα
Τι δικαιούνται οι εργαζόμενοι
Πώς θα κινηθούν τα Μέσα Μεταφοράς σήμερα Κυριακή του Πάσχα
Με ειδικά προγράμματα δρομολογίων θα κινηθούν οι συγκοινωνίες της Αθήνας
Πού θα βρέξει την Κυριακή του Πάσχα
Οι άνεμοι στα δυτικά θα πνέουν βόρειοι βορειοδυτικοί 4 με 6 μποφόρ
Η μεγαλύτερη έξοδος των τελευταίων ετών - Αναχωρούν οι τελευταίοι εκδρομείς για το Πάσχα
Πάνω από 420.000 οχήματα πέρασαν τα διόδια στις εθνικές οδούς
Πώς θα κινηθούν τα ΜΜΜ τις ημέρες του Πάσχα
Πώς θα κινηθούν μετρό, λεωφορεία, τραμ
Με τι καιρό θα κάνουμε Πάσχα - Οι τελευταίες προβλέψεις
Αναλυτικά τα τελευταία προγνωστικά στοιχεία της ΕΜΥ