Ένα από τα τέσσερα εξειδικευμένα κέντρα ιατροτεχνολογικών προϊόντων παγκοσμίως θα δημιουργήσει στην Ελλάδα ο διεθνής οργανισμός πιστοποίησης TÜV NORD.
Το νέο κέντρο καλύπτει τις ιδιαίτερα αυξημένες απαιτήσεις του Κανονισμού της Ευρωπαϊκής Ένωσης Medical Device Regulation (MDR) EU 2017/745, ο οποίος αφορά τα ιατροτεχνολογικά προϊόντα και έχει τεθεί σε εφαρμογή από το Μάιο του 2021.
Μάλιστα, για το σκοπό αυτό η TÜV HELLAS (TÜV NORD) με αφορμή και την ολοκλήρωση της διαδικασίας αξιολόγησης και κοινοποίησης κατά MDR (EU) 2017/745 του Κοινοποιημένου Οργανισμού TUV NORD Cert GmbH 0044, προγραμματίζει ειδική ενημερωτική Ημερίδα στην Αθήνα, με θέμα τις βασικές απαιτήσεις του Κανονισμού, τις Διαδικασίες Αξιολόγησης Συμμόρφωσης, (Conformity Assessment Procedures) και την τρέχουσα κατάσταση σχετικά με την εφαρμογή του Κανονισμού.
Σύμφωνα με σχετική ενημέρωση, το κέντρο, TÜV HELLAS (TÜV NORD) Medical, στελεχώνεται από εξειδικευμένο προσωπικό με μακροχρόνια εμπειρία στον τομέα της αξιολόγησης ιατροτεχνολογικών προϊόντων και σχετικών συστημάτων ποιότητας.
Επιπλέον, τα στελέχη του κέντρου συμμετέχουν στις διεθνείς επιστημονικές και τεχνικές επιτροπές της TÜV NORD Group Medical Device International, διασφαλίζοντας την συνεχή ανανέωση της γνώσης, της εμπειρίας και της εκπαίδευσης μέσα στον όμιλο. Πέραν της Ελλάδας, τα υπόλοιπα τρία αντίστοιχα κέντρα του Ομίλου βρίσκονται στη Γερμανία, τις Ηνωμένες Πολιτείες και την Πολωνία.
Παράλληλα, τα στελέχη του κέντρου συντονίζουν τα έργα στην Ελλάδα, διασφαλίζοντας την αμεσότητα της επικοινωνίας με εγχώριους συνεργάτες αναφορικά με την αξιολόγηση και πιστοποίηση ιατροτεχνολογικών προϊόντων.
Η εξειδικευμένη γνώση στα παραπάνω πεδία θεωρείται πλέον απαραίτητη, όπως επισημαίνεται, καθώς οι νέοι κανονισμοί της περιέχουν μια σειρά εξαιρετικά σημαντικών βελτιώσεων για τον εκσυγχρονισμό του ισχύοντος συστήματος. Μεταξύ αυτών συγκαταλέγονται ο αυστηρότερος έλεγχος για τεχνολογικά προϊόντα υψηλού κινδύνου μέσω ενός νέου μηχανισμού ελέγχου πριν από τη διάθεση στην αγορά, καθώς και η ενίσχυση των κριτηρίων ορισμού και των διαδικασιών εποπτείας των Κοινοποιημένων Οργανισμών.
στο Google News και μάθετε πρώτοι όλες τις ειδήσειςLatest News
Ανέπαφες πληρωμές με τραπεζική κάρτα στα λεωφορεία του αεροδρομίου
Επέκταση του προηγμένου συστήματος ανέπαφων συναλλαγών έως τα τέλη του του έτους σε όλα τα ΜΜΜ αρμοδιότητας ΟΑΣΑ
Στο επίκεντρο του ενδιαφέροντος φινλανδικών επιχειρήσεων η χώρα μας
Επενδυτική εκδήλωση διοργάνωσε ο Οργανισμός προώθησης επενδύσεων και εμπορίου της Φινλανδίας σε συνεργασία με τις πρεσβείες της χώρας στην Νοτιοανατολική Ευρώπη
Πάνω από 1,5 δισ. ευρώ οι επενδύσεις των ΑΕΕΑΠ μέχρι το 2030
Σε ποιες κατηγορίες εστιάζουν οι 9 ελληνικές ΑΕΕΑΠ τα αναπτυξιακά τους πλάνα
Τι περιλαμβανει το project Voria ύψους 250 εκατ. ευρώ στο Μαρούσι
Το Project έχει ως στόχο τη δημιουργία ενός πολυδύναμου συγκροτήματος πολλαπλών χρήσεων που θα περιλαμβάνει πολυτελές ξενοδοχείο πέντε αστέρων, χώρους διεξαγωγής εκδηλώσεων και συνεδρίων
Alpha Bank: Τι είπε ο CFO Λαζ. Παπαγαρυφάλλου στο «The Banker» των Financial Times
«Η ανάκτηση περιουσιακών στοιχείων θέτει την τράπεζα σε τροχιά ανάπτυξης»
Η Εθνική Τράπεζα δίπλα στους νέους, στα πρώτα τους μεγάλα βήματα
Νέο Στεγαστικό Δάνειο «το Πρώτο μου Σπίτι» με χρηματοδότηση έως και 90% της αξίας του ακινήτου
Κωτσόβολος: Αναβαθμίστηκε το mega κατάστημα στη Λεωφόρο Συγγρού
Το νέο κατάστημα εκτείνεται σε μια επιφάνεια 3.020 τ.μ.
Τράπεζα Πειραιώς: Αίτημα για επιπλέον κεφάλαια ύψους 300 εκατ. από το Ταμείο Ανάκαμψης
Η Τράπεζα Πειραιώς έχει αναλάβει τη διαχείριση πόρων Ταμείου Ανάκαμψης συνολικού ύψους 1,6 δισ. ευρώ
Πότε εκπνέει η προθεσμία για τη διασύνδεση POS με ταμειακές
Στο 94% το ποσοστό συμμόρφωσης των επιχειρήσεων - Επιβολή προστίμων από ΑΑΔΕ σε όσες επιχειρήσεις δεν ανταποκρίνονται
Το καλύτερο deal στην ΝΑ Ευρώπη η συμφωνία Alpha Bank - UniCredit
To deal διακρίθηκε στα βραβεία του διεθνούς φήμης περιοδικού EMEA Finance στα Achievements Awards 2023
